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FDA认证注册备案流程

发布时间:2020-12-11 点击率:加载中...
美国食品和药物管理局FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。
 
FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室"。
 
FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。
 
FDA注册申请流程:
 
1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
3. 我方发送付款通知;
4. 申请方支付注册款项;
5. 我方向FDA办理注册;
6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)。
 
常说的FDA认证,通常包含以下种类:
 
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
 
FDA对化妆品的定义:
施用于人体(擦、注、撒或喷)或其任何部位专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洁力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。FDA规定假指甲、假睫毛也属于化妆品。

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