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FDA注册和认证的区别?

发布时间:2021-02-23 点击率:加载中...
FDA认证中文全称是美国食品和药物管理局,英文全称“Food and Drug Administration”,其主要目的是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
 
FDA认证是什么意思?是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光(LASER)、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国,必须到FDA机构(organization)进行备案的注册。
 
注:某些产品须事先测试(TestMeasure))的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。
 
FDA认证主要指以下两种:
 
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,医疗器械,激光产品等),有些还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规进行测试。
 
FDA管理主要为食品、医疗器械、微生物制品、宠物食品也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子和医疗。
 
注:出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国(查看:FDA注册2021年年费缴费详情)。
 
FDA认证如何注册
 
1.填写FDA注册申请表;
2.FDA办理注册;
3.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)。
 
 
检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。
 
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